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FMEA 工作室:过程 FMEA 与控制计划
排列过程风险的优先级,并编制控制计划。
工作原理
您将获得 · 在过程出问题之前找出它可能怎样失效,用 AIAG & VDA 措施优先级为风险排序,先处理最高的风险,再把结果转成控制计划。
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如何做过程 FMEA 和控制计划
过程 FMEA(失效模式与影响分析,PFMEA)逐个步骤地追问:过程会怎样失效,这对客户意味着什么,为什么会发生。它为风险排序,让团队先处理该处理的风险,并为保证过程安全的控制计划提供输入。
从步骤及其功能开始
按顺序列出过程步骤。为每一步写明它必须做什么(功能)以及做到什么程度(要求,来自图纸或规格)。失效就是要求没有满足,所以正是这些内容让失效模式变得具体。
建立失效链:模式、影响、起因
针对每个步骤,问它会怎样失效(失效模式),客户或下一步会因此遇到什么(失效影响),以及为什么会发生(失效起因)。每个起因一条失效链:同一个失效的两个不同起因,需要不同的措施。
评定严重度、频度和探测度
严重度(S)评定最严重的影响,从 1(没有影响)到 10(安全或法规,无预警)。频度(O)评定在现有预防控制下起因发生的可能性。探测度(D)评定现有检查在失效流出前发现它的可能性;1 表示它无法流出。请以团队方式评分,并把评分标准放在面前。
措施优先级(AP)还是 RPN?
RPN(风险顺序数)是 S × O × D 的乘积,因此差别很大的风险可能得到相同的数字。AIAG & VDA 手册(2019)用措施优先级取代了它:这张表先看严重度,再看频度,最后看探测度,结果为高、中或低。高表示必须采取措施;中表示采取措施或说明理由;低表示如果容易就采取措施。工作室同时显示两者。
选择有力的措施并重新评分
只有设计变更才能降低严重度。预防起因可以降低频度;自动检查可以降低探测度。尽量选择对策阶梯上层的措施:先消除或防错,再考虑依靠检验或培训。为每项措施指定负责人和完成日期,记录证据,然后重新评分。
转成控制计划
对每个高、中优先级风险、特殊特性以及严重度 9–10 的项目,控制计划都要写明:检查什么、依据什么规格、怎样检查、多久检查一次、由谁检查,以及出问题时的反应计划。每当过程变化或出现新的失效时,评审 FMEA 和控制计划。
完成之前请确认
每个步骤都有功能和要求。每条失效链都有模式、影响和起因,并由团队评分。每条高优先级失效链都有落实到人、带完成日期的措施。严重度 9–10 的失效链已采取措施并标记为特殊特性。控制计划写明了怎样做、多久一次、由谁做以及出问题时怎么做。
